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石家莊四藥:疫情下研發創新不停頓

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【摘要】:
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       “我們申報的鹽酸氨溴索注射液、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液和氟康唑氯化鈉注射液3個仿制藥質量和療效一致性評價項目,這幾天先后通過國家藥監局批準,特別是乳酸環丙沙星氯化鈉注射液在全國83家同品種企業中首家過評,氟康唑氯化鈉注射液為國內第二家過評,這些創新成果將對提升產品市場競爭力起到至關重要的作用。”1月21日,一個個振奮人心的消息傳來,讓同心抗疫、始終未中斷研發工作的石家莊四藥有限公司廣大科技人員備受鼓舞。

       經歷過去年疫情“大考”的石家莊四藥研發人員,面對新的疫情挑戰,鎮定從容,沒有絲毫懈怠,科研項目按計劃全面快速推進。


疫情以來,石家莊四藥科研人員在認真進行新產品研究實驗。


       石家莊四藥執行總裁、研發中心總經理孫立杰介紹說,“疫情期間,我們的原料藥、注射劑、固體制劑、創新藥等各科研團隊,各司其職,齊頭并進。針對疫情反復的情況,我們對正在研發的項目進行了重新梳理和調整,把和疫情防治有關的藥品研發項目提前進行安排,同時與高校緊密合作,集中力量加快新型抗病毒抗感染等藥物新品種的研究。”

       “為了盡早做出成果,造福百姓健康,現在我們的研發骨干吃住在單位,在做好疫情防護的同時,每天工作都在十幾個小時,即使這樣大家也覺得時間不夠用,與時間‘賽跑’必須爭分奪秒,這不僅是當前抗擊疫情的需要,更是企業長遠發展的要求” ,孫立杰說。
       創新是企業的未來,任何時候都不能停頓下來。


疫情以來,石家莊四藥科研人員在認真進行新產品研究實驗。


       “面對當下的疫情,我們的工作不僅不會落下,不少項目還有可能會提前。”孫立杰說,他們的這份沉著和自信,源自對研發體系和項目管理的統籌謀劃。“我們做我們該做的,做我們能做的,其它的交給社會創新資源,不僅提高效率,還能分散風險,把疫情等這些不利因素對科研創新的影響降到最低。今年我們啟動項目140余項,計劃取得新產品生產批件近30項。疫情期間,我們已向國家申報了3個新產品項目,其中,兩個注射劑項目,一個固體制劑項目。到一月底我們還將有3個新產品上報國家藥審中心。這些項目都是‘搶’出來的”。
       近兩年,石家莊四藥堅持“仿創結合”開發思路,建設創新型人才隊伍,與“雙一流”院校和科研院所搭建仿制藥、原料藥、創新藥物、醫藥包材開發及仿制藥一致性評價品種研究“五位一體”的創新平臺,借助國內外創新資源,持續提升和推進研發速度,拓展動能轉換新空間,加快注射劑、固體制劑和原料藥產品線布局,構建品種新優勢,打造在新型微球、脂質體高端注射劑,及凍干粉針、無菌粉針、雙室袋、多室袋等等國內注射劑高端給藥系統和新型包裝形式產品的領先地位,不斷夯實企業可持續發展的后勁。



疫情以來,石家莊四藥科研人員在認真進行新產品研究實驗。


       “近兩年,我們在創新藥、仿制藥及原料藥開發和一致性評價研究上協同推進,不斷發力,創新成果厚積薄發。新年以來,短短3周時間我們就陸續收到3個品種的國家過評批件,抗腫瘤一類新藥NP-01項目獲批進入I期臨床試驗,近期還將有一批新四類藥品獲得生產批件。”孫立杰說,截至目前,石家莊四藥已有10個品種共14個品規產品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價,獲評數量、進度處于業內領先水平。
       健康是工作的保證。為做好防控工作,石家莊四藥研發中心嚴格按照公司統一要求,一天兩次消毒、測溫,錯峰就餐。孫立杰介紹,“進入崗位前,各部門要對研究人員進行二次測溫,及時監測,保障研發人員的身體健康,讓大家健康工作。”

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