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石家莊四藥鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲通過一致性評價

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【摘要】:
? ? ? ?日前,石家莊四藥鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       日前,石家莊四藥鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
       鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液屬于原化學藥品第6類,并被列入《國家基本藥品目錄》。莫西沙星是第四代喹諾酮類抗菌藥物及新一代抗菌譜廣的抗生素,主要用于治療肺炎、肺結核、心內膜炎、結膜炎(紅眼癥)及呼吸道感染等各類細菌感染。在今年初,石家莊四藥向湖北武漢、神農架林區等地緊急馳援和捐贈鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、鹽酸阿比多爾膠囊等抗菌、抗病毒藥物,在臨床救治中發揮了積極作用。
       據了解,截至目前,石家莊四藥已有氟康唑片(50mg、150mg)、琥珀酸普蘆卡必利片(1mg、2mg)、頭孢地尼膠囊(0.1mg)、瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、多索茶堿注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液7個品種共9個品規通過國家仿制藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價。負責人表示,將繼續加快仿制藥研發和推進仿制藥一致性評價研究,為構建產品結構新格局,適應市場需求新變化努力創造空間和機遇。

 

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