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石家莊四藥獲批開展1類新藥臨床試驗

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【摘要】:
?11月6日,石家莊四藥有限公司取得國家藥品監督管理局有關NP-01片藥物臨床試驗批準通知書,同意開展胃癌、肺癌、肝癌等晚期實體瘤的臨床試驗。

11月6日,石家莊四藥有限公司取得國家藥品監督管理局有關NP-01片藥物臨床試驗批準通知書,同意開展胃癌、肺癌、肝癌等晚期實體瘤的臨床試驗。此舉標志著石家莊四藥已經具備創新藥物研究的綜合實力。
       據悉,NP-01為石家莊四藥與國內研究機構共同開發,具有自主知識產權的全新小分子化合物,其專利已經在中國、美國和歐洲獲得授權,屬于化學藥品1類新藥。研究表明,NP-01在胃癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等多種腫瘤動物模型中表現出優異的抗腫瘤活性。  
       國家高新技術企業、中國制藥工業百強企業石家莊四藥立足國內國際經營雙循環,以新發展理念為引領,深化供給側結構性改革,著眼于國際化發展定位,大力實施創新驅動戰略,瞄準化學創新藥物研制與開發前沿,以多學科整合和多方位聯合的“產、學、研、用”一體化為發展模式,搭建起國內醫藥企業較為完善的科研創新體系,先后與浙江大學、鄭州大學、天津大學、中國醫學科學院等重點高校和科研院所聯合組建創新中心,建立了兩個省級研究中心(工程實驗室)、國家企業技術中心、國家博士后科研工作站、國家地方聯合工程實驗室、院士工作站、等高水平創新平臺,聚集了由高端人才領銜400余人的創新團隊,承擔多項國家、省重大科技創新和產業化項目,躋身國家創新型示范企業行列。
       近年來,石家莊四藥堅持“仿創結合”開發思路,在保持在國內大輸液行業龍頭優勢地位的同時,兼顧口服固體制劑、原料藥和藥包材新品種的研發,不斷加快在國內抗腫瘤、抗菌、心腦血管、呼吸系統及精神疾病藥物產品群和新化合物研發領域優勢的形成,為打造超百億級企業積蓄發展創新能量。
       “經過多年的艱苦積累,石家莊四藥具備了向創新藥物研究進軍的綜合實力,目前我們正在加緊推進化學小分子藥物、新型給藥系統及仿制藥產品線布局,并在顛覆性創新、突破性治療藥物、重大疾病里程碑式新靶點藥物研究上取得積極進展。1類新藥NP-01片獲得國家藥監局臨床批件,開創了石四藥創新藥物研究的新紀元,具有里程碑的意義”,石家莊四藥董事長蘇學軍表示。
 

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