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石四藥:數字化技術護航產品質量

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【摘要】:
大容量注射液俗稱大輸液。大輸液產品的質量安全直接關系到用藥安全。

大容量注射液俗稱大輸液。大輸液產品的質量安全直接關系到用藥安全。

作為國內大輸液行業的領軍企業,石家莊四藥有限公司在行業內率先把原來各自獨立的生產、包裝、物流設備通過數字化技術相互聯通,構建成無縫對接的智能信息管理系統。通過機器人、生產線、自動倉庫與信息系統集成應用,實現了大輸液產品生產過程、保管過程、配送過程的自動化、智能化和一體化,確保了產品質量安全。

8月25日,記者來到石四藥208車間,從輸液用水制備環節到自動化物流配送環節一路參觀,深深體驗到數字化技術在提高生產效率、提升產品質量方面的強大力量。

數字化技術的應用,首先體現在大輸液產品的生產過程。

石四藥裝備總監劉苗說,在大輸液產品生產過程中,輸液用水的制備是最為關鍵的技術。石四藥采用雙級反滲透過濾技術和高效熱壓式節能蒸餾技術,實現了自動在線檢測總有機碳、溫度、電導率,并自動記錄、自動控制、自動調節流量,達不到標準自動排放。經過質量控制,石四藥大輸液產品用水電導率、總有機碳等指標控制符合歐洲藥典標準。

“集中配液系統是車間的‘心臟’,為不同型號和品種的藥液配料,這一過程是‘一鍵’完成,只需一個指令,剩下的事情系統會自動完成。”劉苗介紹,石四藥引進了瑞士粉體輸送系統,采用目前國際最先進的密閉藥液輸送、在線稱重全自動電腦控制配制系統,多條生產線的配料環節集中設置在一個配置單元,統一向各條生產線輸送配置完畢的輸液液體,可以極大減少配制過程差錯及物料污染,提高成品率。全自動配制系統還可實現在線清潔、在線消毒,減少微生物的污染,保證藥液的質量。采用全自動電腦管理系統,使原料、成品的管理更為精確、快捷。

大輸液產品曾經是玻璃瓶包裝的“天下”,但這種包裝形式存在易破損、易污染、生產環節多、質量難把控等問題。石四藥采用塑料軟包裝輸液線,通過實施一步法制瓶技術、洗灌封三合一技術,實現了從制瓶、制蓋到最終包裝完全連續生產,避免了交叉污染,進一步確保了產品質量。

記者了解到,石四藥在大輸液產品生產過程中,由于自動化設備的集成應用,整個生產過程不與外界環境接觸,實現了全部自動化生產,全面保證了產品質量。

過去,車間燈檢崗位是石四藥人工需求量最大的崗位。目前,石四藥已全面使用自動燈檢機。在自動燈檢機控制下,每瓶大輸液產品可自動生成150個影像,通過程序分析自動辨別出缺陷項,讓瑕疵產品自動分流到相應軌道。使用自動燈檢機后,生產線產能提了上去,人工卻減少了80%。

大輸液產品的質量監控貫穿于整個產品生產過程。從原料進廠到包裝完成,要經過246個質量監控點檢測。石四藥借助ERP管理系統,使生產過程的質量控制關鍵點,全部以計算機固定程序來控制,確保產品品質的高標準以及質量監管的嚴格執行。

 

 

質量安全和效率的提高離不開投入。近年來,石四藥先后投入30億元實施了8項重大技改項目,引進了包括全自動粉體輸送系統、熱壓式蒸餾水機、一步法制瓶機、自動燈檢機等在內的先進自動化設備,使大輸液產品生產車間自動化、智能化程度大大提升。

石四藥使用全自動物流配送中心,并與生產線銜接,實現了全自動入庫、全自動出庫。在由高大林立的貨架和自動穿梭的堆垛機組成的自動化物流配送中心內,6000平方米的面積,2000多萬瓶大輸液產品的周轉量,三班運轉只需要7個人。

數字化技術還充分應用在產品質量追溯方面。劉苗說,石四藥采用了智能信息化管理系統,確保產品質量可追蹤、可查究,每瓶大輸液產品的原料來自哪里、每道工序由誰操作、誰檢驗,都可以在系統內查得清清楚楚。“這意味著,市場上每一瓶在售的產品,都能夠清晰地追溯到是哪一天、從哪一條生產線、通過哪一筆訂單生產的。”

(原載《河北日報》)

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