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石家莊四藥取得頭孢地尼膠囊藥品生產注冊批件

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【摘要】:
日前,石家莊四藥有限公司取得國家藥品監督管理局批準的頭孢地尼膠囊(0.1g)的藥品注冊證書。
 
       日前,石家莊四藥有限公司取得國家藥品監督管理局批準的頭孢地尼膠囊(0.1g)的藥品注冊證書。
       石家莊四藥獲批的頭孢地尼膠囊(0.1g)是以化學藥品注冊分類4類申報,批準后視同通過一致性評價。石家莊四藥是該品種國內僅有的三家已通過一致性評價的企業之一。  
 
 
       據介紹,頭孢地尼為頭孢類抗生素,主要用于治療對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的各種感染,例如咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等。
       米內網數據顯示,近幾年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端頭孢地尼市場逐年擴容,2019年實現銷售收入31.96億元,同比增長7.54%。目前上市銷售的頭孢地尼主要劑型有片劑、分散片及膠囊劑,其中膠囊劑占據48.28%的市場份額。
 
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