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保供應 河北省藥監局批準公司防疫藥品阿比多爾擴大產能

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【摘要】:
2020年1月28日,河北省藥品監督管理局批準石家莊四藥有限公司抗病毒急需藥品鹽酸阿比多爾膠囊增加原料藥供應商補充申請。??
 
       2020年1月28日,河北省藥品監督管理局批準石家莊四藥有限公司抗病毒急需藥品鹽酸阿比多爾膠囊增加原料藥供應商補充申請。
       鹽酸阿比多爾被上海市、重慶市、貴州省、河南省等多地衛生健康委員會列為“新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲備清單”,是國家衛生健康委員會《流行性感冒診療方案(2019年版)》臨床推薦使用的抗流感病毒藥物。
       根據疫情防控需要,針對石家莊四藥有限公司鹽酸阿比多爾膠囊因原料藥供應不足導致生產受限問題, 1月22日,河北省藥監局局長許彥增組織藥品監管人員、藥品注冊人員、技術審批專家、藥品檢驗專家召開專題會議,幫助企業研究制定解決方案,并由應急審批組專人負責對接,化藥監管處深入企業,對企業開展點對點技術幫扶及政策法規指導。
       收到石家莊四藥有限公司送檢的使用新原料藥生產的鹽酸阿比朵爾膠囊樣品后,省藥品檢驗院第一時間啟動應急預案,開通綠色檢驗通道,并簡化送檢程序、加班加點進行檢驗,經過不間斷檢驗檢測,于28日中午完成檢驗。經檢驗,使用新原料藥生產的鹽酸阿比朵爾膠囊符合國家藥品標準。
       1月28日下午,收到省藥品檢驗院檢驗報告后,省藥監局即時批準石家莊四藥有限公司增加原料藥供應商補充申請。批準后,石家莊四藥鹽酸阿比朵爾膠囊每天制劑產量可達100萬粒,將切實保障臨床抗病毒藥品供應。
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